與2018年12月舉行的日本生物治療學會學術機會總會上，由日本國立癌癥研究中心先端醫療開發中心免疫療法開發科、國立癌癥研究中心東病院肝膽胰外科、熊本大學院腫瘤治療轉化研究科共同進行的一項癌癥術后預防臨床試驗，使用免疫療法，初步證實其可能有效，待隨機臨床試驗(試驗方法可信級別最高)完成后，可公布最終結果。

肝細胞癌(HCC)的術后5年復發率約70%，目前世界上沒有明確的術后輔助療法。HCC患者中約有80%出現glypican-3(GPC3)，GPC3具有明顯的腫瘤組織特異性，我們報告過原發腫瘤組織GPC3陽性的，術后生存期短。

這次日本多中心共同研究的目的是探討將GPC3作為癌抗原，驗證GPC3肽鏈疫苗術后輔助療法是否有用。他們將2009年9月至2012年8月切除后的HCC標本進行GPC3染色，68例作為研究對象。在術后的1年內對35名患者(疫苗組)進行3mg×10次的GPC3肽鏈疫苗注射，未注射的有33名患者(單獨手術組)。臨床Ⅱ期試驗。

試驗結果顯示，疫苗組VS單獨手術組，年齡比(中位數64vs67);性別(男性：26vs28)，分期(StageⅠⅡⅢ：16、15、4vs20、7、6);GPC3陽性(25例vs21例);無有意義差別(P<0.05)。單獨手術組內GPC3陽性vs陰性，陰性組預后良好，5年生存率比陽性高30%(HR:3.1,95%CI 1.1-8.6,P=0.029)。肝細胞癌原發灶組織GPC3陽性46例中，疫苗組與單獨手術組1年復發率比較，疫苗組更優異(疫苗組vs單獨手術組;1年24.0%vs52.4%，p=0.047;2年48.0%vs61.9%,p=0.346)?？偵嫫谇€顯示疫苗組更優秀(5年生存率64.0%vs47.6%)，(HR:0.41,95%CI 0.18-0.93,P=0.034)。GPC3免疫染色陰性22例中，無論是否使用疫苗，無復發生存期和總生存期無差別。

該試驗提示GPC3陽性患者進行術后輔助疫苗療法，總生存期延長。今后要進行隨機試驗進一步驗證該結論。