生物技術公司SOTIO于近日在第50屆美國婦科腫瘤學會(SGO)婦女癌癥護理年會上公布了細胞免疫治療復發(fā)性卵巢癌患者的II期臨床研究SOV02的結果。對該研究的最終分析表明，與未接受DCVAC/OvCa治療的患者相比，接受治療的患者死亡風險顯著降低。

SOV02是一項隨機、開放標簽、平行組、多中心II期臨床研究，在首次復發(fā)的鉑敏感上皮性卵巢癌患者中開展，評估了DCVAC/OvCa聯(lián)合標準鉑類化療(卡鉑+吉西他濱)的療效和安全性。結果顯示，與化療相比，DCVAC/OvCa聯(lián)合化療將死亡風險顯著降低62%(HR=0.38，p=0.0032)，中位總生存期延長13.4個月(35.5個月 vs 22.1個月)，兩年生存率提高31.5%(72.4% vs 40.9%)，中位無進展生存期(PFS)延長了1.8個月(11.3個月 vs 9.5個月)。研究中，DCVAC/OvCa治療耐受性良好，沒有發(fā)生任何治療中斷。

SOV02研究的首席研究員、歐洲婦科腫瘤學會(ESGO)前會長、捷克布拉格大學醫(yī)院David Cibula博士表示，“來自SOV02臨床試驗的最終數(shù)據(jù)分析表明，DCVAC/OvCa治療的復發(fā)性卵巢癌患者壽命明顯長于對照組。“

SOTIO首席執(zhí)行官RadekSpisek博士表示，“我們很高興SOV02研究在卵巢癌二線治療中證實了SOV01研究中一線治療的有希望數(shù)據(jù)，后一項研究數(shù)據(jù)已在2018年ASCO上報告。現(xiàn)在，我們正在與ENGOT合作，根據(jù)II期項目的結果，設計關鍵性III期臨床研究。隨著DCVAC/OvCa的開發(fā)和最新結果，我們正在朝著解決卵巢癌領域醫(yī)療需求的目標穩(wěn)步前進。”

SOTIO公司的DCVAC候選產(chǎn)品是一類活化細胞免疫治療(ACI)產(chǎn)品，這是一種旨在通過誘導、增強或抑制人體免疫反應來治療疾病的方法，其制備過程包括對患者量身定制產(chǎn)品的個性化準備。DCVAC產(chǎn)品由患者自身的免疫細胞制成，生產(chǎn)過程使用一種稱為單核細胞的白細胞，在標準免疫應答期間，單核細胞可以分化成熟為樹突狀細胞(DCs)，然后樹突狀細胞在體內(nèi)與其他免疫細胞一起激活針對腫瘤抗原的免疫反應。DCs在啟動人體免疫反應中具有核心作用，它是人體免疫系統(tǒng)中最有效的抗原提呈細胞(APC)，能有效激活初始T淋巴細胞，從而觸發(fā)特異性的細胞免疫反應。

DCVAC細胞免疫治療平臺(圖片來源：SOTIO公司)

目前，SOTIO公司正在利用DCVAC平臺開發(fā)3種ACI候選產(chǎn)品，用于治療處于疾病不同階段的多種類型癌癥：1)DCVAC/OvCa，目前正在進行II期臨床試驗，聯(lián)合標準護理治療上皮性卵巢癌患者，將于2019年啟動III期臨床;2)DCVAC/PCa，目前正在進行一項全球III期臨床研究VIABLE，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在多中心II期臨床研究中治療不同階段的前列腺癌患者;3)DCVAC/LuCa，目前處于I/II期臨床，主要針對晚期轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。